山东法制传媒网：​​10月8日—11月12日，山东省济南市市场监督管理局到天桥区等区县督导检查医疗器械监管工作，全面推进2024年度全市医疗器械质量安全监管重点任务落实。

 

　　督导检查组采取实地现场检查方式，每个区县抽取2—3家医疗器械经营企业、使用单位开展检查指导，重点检查无菌和植入性医疗器械、体外诊断试剂、集中带量采购中选医疗器械、辅助生殖类医疗器械、青少年近视防治相关医疗器械等产品质量管理情况。同时，对各区县落实第一类医疗器械生产、医疗器械经营分级监管工作，新修订《医疗器械经营质量管理规范》宣贯培训与实施情况、医疗器械跨部门综合监管工作进行座谈交流，督促区县局按照时间节点保质保量完成工作任务。

 

　　济南市市场监管局将继续加大对医疗器械重点环节、重点品种的检查力度，加强《医疗器械经营质量管理规范》宣贯培训，督促企业落实医疗器械质量安全主体责任，切实保障医疗器械产品质量安全。​​​​（山东省济南市市场监督管理局）