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四川中江县市场监管局“三举措”抓好注射用A型肉毒毒素监管

浏览: 来源:山东法制传媒网
  山东法制传媒网:(朱兴龙)为严厉打击非法渠道购进、使用未经批准注射用A型肉毒毒素违法违规行为,全力规范注射用A型肉毒毒素使用秩序,中江县市场监督管理局坚持“三举措”抓好注射用A型肉毒毒素监管,全方位筑牢药品安全防线,切实保障人民群众用药安全,为美丽护航。
 
  一是抓好全面自查自纠。组织辖区内医疗美容机构对照《中华人民共和国药品管理法》《医疗用毒性药品管理办法》《关于切实加强医疗用毒性药品监管的通知》《关于将A型肉毒毒素列入毒性药品管理的通知》等有关法律法规的规定,对在用注射用A型肉毒毒素购进、储存、使用等情况进行全面自查,主动消除药品质量安全风险隐患。
 
  二是抓好追溯体系建设。督促辖区内医疗美容机构按照国、省药监局相关要求,在规定时间内完成注射用A型肉毒毒素追溯体系建设和追溯信息的采集上传,并将追溯体系建设、追溯信息上传、追溯责任落实情况纳入日常监管工作重点,通过行政指导和监督检查,要求使用单位按规定提供追溯信息,保证药品可追溯。
 
  三是抓好闭环靶向监管。对辖区内使用注射用A型肉毒毒素的医疗美容机构开展实时监督检查,重点检查质量管理体系是否有效运行,是否依法依规购进、储存、使用注射用A型肉毒毒素,购进的产品是否按要求索证索票,运输储存条件是否符合规定等,对检查中发现不符合要求的行为,在督查整改的同时及时开展整改复查,落实监管“闭环”,确保注射用A型肉毒毒素质量安全、有效。
 
  截至目前,该局对辖区2家使用注射用A型肉毒毒素的医疗美容机构、6家可能使用注射用A型肉毒毒素的医疗美容机构进行了全覆盖监督检查,对检查发现的质量管理制度内容不全、温度监控设备未及时校准等问题已责令整改并复查,及时消除了风险隐患。(四川中江县市场监督管理局)