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菏泽市食药监局扎实开展无菌和植入类医疗器械监督检查

浏览: 来源:山东卫生新闻网

近期,菏泽市食药监局认真贯彻省食药监局指示要求,专门召开动员部署会,在全市范围内部署开展了无菌和植入类医疗器械生产经营使用单位监督检查。

  本次监督检查共检查一次性使用无菌医疗器械生产企业16家次,责令整改4家,跟踪检查4家;检查无菌和植入性医疗器械经营企业20家,复查4家,责令整改3家;检查使用单位452家,复查25家,责令整改35家。对监督检查发现的突出问题进行跟踪检查,督促生产经营企业及使用单位整改措施落实到位,并专门召开警示约谈会,分析当前全市无菌和植入类医疗器械存在的问题,明确了省局的有关要求,责令有关单位完善质量管控体系,从生产、销售、使用、储存等各环节细化安全管理措施,确保公众医疗器械使用安全。同时,建立健全了全市一次性使用无菌医疗器械生产企业监管档案,明确了重点监管单位和重点监管环节。